Wyroby medyczne odnoszą się do przyrządów, sprzętu, instrumentów, materiałów lub innych artykułów używanych samodzielnie lub w połączeniu z ludźmi, w tym wymaganego oprogramowania; ich zastosowanie na powierzchni ciała ludzkiego i in vivo nie jest uzyskiwane za pomocą środków farmakologicznych, immunologicznych lub metabolicznych. , ale mogą istnieć pewne sposoby uczestnictwa i odgrywania roli wspierającej; jego użycie ma na celu osiągnięcie następujących zamierzonych celów:
1. Diagnoza, leczenie, monitorowanie, łagodzenie i rekompensata za obrażenia lub niepełnosprawność;
2. Badania, zastępowanie i dostosowanie procesów anatomicznych lub fizjologicznych;
3. Zapobieganie, diagnozowanie, leczenie, monitorowanie i łagodzenie chorób;
4. Kontrola ciąży. Produkcja wyrobów medycznych musi być uzyskana po rejestracji organu regulacyjnego ds. Narkotyków.